III期试验评估自体软骨植入治疗局部股骨软骨缺损

再生医学和组织工程治疗膝关节局灶软骨缺损的目的是增强、修复、替代或再生因创伤或自然衰老而受损的软骨。登记正在进行中118金宝搏抽水宾州健康米尔顿·s·赫尔希医疗中心用于自体软骨植入物的III期临床试验(NOVOCART®3D, Aesculap Biologics, LLC/B)。Braun, Inc.)用于修复股软骨缺损。

罗伯特·盖洛博士运动医学副教授、本次试验现场的首席研究员解释说:“经历膝盖疼痛并因股骨远端较大的软骨缺损而活动受限的患者是本次试验的很好的潜在候选人。”这种局部缺陷通常是由创伤或运动过程中的重复使用导致的，在骨关节炎或其他关节病中不可见;患有“接吻”损伤的患者不允许参加。NOVOCART 3D(三维)植入物是一种组合生物装置，由采集患者的自体软骨细胞制成，然后将其送往中心实验室并进行扩展;然后将细胞植入生物可吸收的三维胶原基质上，三周后将基质植入缺损部位。¹

参与试验的患者将被随机分配到NOVOCART 3D植入物或微骨折组。Gallo博士说:“目前治疗这种性质的软骨缺陷的第一线标准是微骨折。虽然短期的结果通常是好的，但使用这种技术形成的纤维软骨组织的持久性是有限的，患者通常以后需要二次手术。我们对NOVOCART植入物的长期效果非常感兴趣。”

参与试验的患者将接受长达5年的随访。NOVOCART 3D植入导致在缺损部位形成透明软骨，²其成分与天然关节软骨相似，对患者具有更持久的益处。目前可用的治疗方法可以延缓骨关节炎的进展，并需要更多的侵入性治疗，如膝关节置换术;软骨缺损几乎没有内源性自愈能力。

软骨细胞植入的3D支架对软骨细胞分化、迁移和透明质表达有重要影响。^3.Gallo博士补充说:“虽然自体软骨植入是一项成熟的技术，但将其与缺损部位的支架基质结合的关键重要性越来越明显。”支架还可以作为软骨细胞的保护环境，并在承重活动中帮助重新平衡负荷。Gallo博士和他的团队是一项磁共振成像(MRI)子研究的研究人员，该子研究旨在更详细地检查治疗后缺陷愈合的性质。NOVOCART 3D与其他软骨细胞/支架产品的不同之处在于，其基质由I型和III型胶原组成，而不是不同的多孔合成生物可降解聚合物，如聚己内酯。该产品于2003年在欧洲上市。

参考文献

1. Berninger MT, Wexel G, Rummeny EJ, Imhoff AB, Anton M, Henning TD, Vogt S. 2013。基质辅助自体软骨细胞移植在兔模型中重塑和修复软骨缺损．J Vis实验．2013年5月21日,(75):e4422。
2. 张文杰，张文杰，张文杰。2011。基质相关软骨细胞移植移植物中基因表达和细胞分化:一项比较研究。骨关节炎软骨．10月,19(10):1219 - 27所示。
3. Wylie JD, Hartley MK, Kapron AL, Aoki SK, Maak TG。2015.基质对软骨修复有什么影响?系统回顾．临床相关矫形研究．473年5月,(5):1673 - 82。